Biyolojik risk uyarısı araştırmayı durdurdu
İngiltere’de çocuklar üzerinde yürütülen ergenlik durdurucu ilaç klinik deneyi, ilaç düzenleme kurumunun müdahalesiyle askıya alındı. İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), araştırmaya katılan çocukların yaş sınırının en az 14 olması gerektiğini belirterek deneyi durdurdu.
The Guardian’ın haberine göre, düzenleyici kurum bu kararı “ölçülemeyen uzun vadeli biyolojik zarar riskleri” nedeniyle aldı. Mevcut klinik protokollerin çocukların refahını tehlikeye atabileceği vurgulanırken, deneyi yürüten taraflar arasında acil görüşme trafiği başladı.
King’s College London ile acil görüşmeler yapılacak
Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanlığı (DHSC), Cuma akşamı yaptığı açıklamada, deneyi finanse eden King’s College London ile MHRA arasında önümüzdeki hafta detaylı görüşmelerin başlayacağını duyurdu. Uzmanlar, daha küçük yaştaki çocukların bu tür ilaçlara maruz kalmasının gelişimsel etkilerine dikkat çekiyor.
Deneyin durdurulması, Birleşik Krallık’ta cinsiyet kimliği ve tıbbi müdahaleler konusundaki tartışmaların sürdüğü bir dönemde geldi. DHSC yetkilileri, çocukların güvenliğinin her türlü araştırmadan daha öncelikli olduğunu ve biyolojik risklerin tam olarak analiz edilmesi gerektiğini belirtti.
Yaş sınırının 14’e yükseltilmesi gündemde
Sağlık otoriteleri, deneye katılım için belirlenen alt yaş sınırının 14’e çekilmesinin zorunlu olduğunu ifade ediyor. Bu değişikliğin klinik araştırmanın gidişatını nasıl etkileyeceği henüz bilinmezken, biyolojik etkilerin izlenmesi için yeni bir güvenlik çerçevesi oluşturulması bekleniyor.
İngiltere’de ergenlik durdurucuların kullanımı, geçtiğimiz yıllarda yayımlanan Cass Raporu sonrasında ciddi kısıtlamalara tabi tutulmuştu. Yeni gelişme, tıbbi protokollerin daha da sıkılaştırılacağının sinyalini veriyor.
Gelecek hafta yapılacak toplantıların ardından araştırmanın devam edip etmeyeceğine karar verilecek.
Editör: 
Yorumlar